Отклик на вакансию:
Менеджер по регистрации отдела обеспечения качества и регистрации
40000
/ мес.
Менеджер по регистрации отдела обеспечения качества и регистрации
ООО НПО Диагностические системы
40000
/ мес.
Опыт работы: от 2 лет
Возможные места работы: Нижний НовгородНижегородская область
Занятость: Полная занятость
График работы: Полный день
Образование: Высшее
Описание
ООО "НПО "Диагностические системы" является крупнейшим в России предприятием по производству иммуноферментных тест-систем для диагностики инфекционных заболеваний, гормонов и онкомаркеров, наборов реагентов для идентификации бактерий. Предприятие обладает научной и производственной базами, оснащенными современным оборудованием. Производство тест-систем осуществляется в чистых провалидированных помещениях класса "D". Техническая оснащенность предприятия, постоянная модернизация и автоматизация производства, ориентация на лучшие мировые технологические разработки позволяют гарантировать эффективность производственного процесса и высокое качество выпускаемой продукции. Система менеджмента качества предприятия сертифицирована в ГОСТ Р ИСО 13485:2003 "Изделия медицинские. - Системы менеджмента качества. - Регулирующие системные требования". Высокое качество продукции ООО "НПО "Диагностические системы" подтверждено государственными испытаниями и Приказами МЗ РФ. Продукция компании имеет международные сертификаты СЕ. Разработка и производство тест-систем базируется на новейших достижениях в области иммунохимии и генной инженерии. Большинство разработок являются уникальными и защищены авторскими свидетельствами и патентами. Приоритетным научным направлением развития компании является разработка уникальной технологии конструирования генов с использованием синтетических олигонуклеотидов и получения на их основе рекомбинантных антигенов, аналогов иммунодоминантных вирусных и бактериальных белков. Новое направление – разработка тестов для диагностики гормонов и онкомаркеров.
Обязанности
- планирование и организация мероприятий по подготовке продуктов к государственной регистрации - подготовка пакета документов на продукт и последующее предоставление для государственной регистрации - контроль соблюдения сроков прохождения экспертизы нормативно-технической документации на всех этапах - отслеживание появления новых документов касающихся вопросов гос.регистрации - изучение стандартов и рекомендаций международных организаций в области регистрации - изучение и систематизация отечественного и зарубежного опыта в области регистрации - оперативное устранение замечаний. найденных в процессе гос.регистрации - контроль и согласование вопросов, возникающих в ходе гос.регистрации (перерегистрации) продуктов - командировки по России
Требования
- высшее образование - опыт ведения переговоров с иностранными партнерами - письменный, разговорный англ.яз. уровня Advanced для общения с производителями иностранного оборудования
Условия
Оформление по ТК РФ График работы пн.-пт. с 8-00 до 17-00 Испытательный срок – 3 месяца Своевременная выплата заработной платы Адрес места работы: г. Н. Новгород, ул. Яблоневая, д.22