Размещение вакансий
и поиск персонала в России
Выбрать регион
8 (863) 309-00-18
Поделиться
Вакансия опубликована 11 октября 2019
Активна до 10 ноября 2019

Менеджер по регистрации отдела обеспечения качества и регистрации

ООО НПО Диагностические системы

40000 / мес.
Опыт работы: от 2 лет
Возможные места работы: Нижний Новгород Нижегородская область
Занятость: Полная занятость
График работы: Полный день
Образование: Высшее

Описание

ООО "НПО "Диагностические системы" является крупнейшим в России предприятием по производству иммуноферментных тест-систем для диагностики инфекционных заболеваний, гормонов и онкомаркеров, наборов реагентов для идентификации бактерий.
Предприятие обладает научной и производственной базами, оснащенными современным оборудованием. Производство тест-систем осуществляется в чистых провалидированных помещениях класса "D". Техническая оснащенность предприятия, постоянная модернизация и автоматизация производства, ориентация на лучшие мировые технологические разработки позволяют гарантировать эффективность производственного процесса и высокое качество выпускаемой продукции.
Система менеджмента качества предприятия сертифицирована в ГОСТ Р ИСО 13485:2003 "Изделия медицинские. - Системы менеджмента качества. - Регулирующие системные требования".
Высокое качество продукции ООО "НПО "Диагностические системы" подтверждено государственными испытаниями и Приказами МЗ РФ. Продукция компании имеет международные сертификаты СЕ.
Разработка и производство тест-систем базируется на новейших достижениях в области иммунохимии и генной инженерии. Большинство разработок являются уникальными и защищены авторскими свидетельствами и патентами.
Приоритетным научным направлением развития компании является разработка уникальной технологии конструирования генов с использованием синтетических олигонуклеотидов и получения на их основе рекомбинантных антигенов, аналогов иммунодоминантных вирусных и бактериальных белков.
Новое направление – разработка тестов для диагностики гормонов и онкомаркеров.

Обязанности

- планирование и организация мероприятий по подготовке продуктов к государственной регистрации
- подготовка пакета документов на продукт и последующее предоставление для государственной регистрации
- контроль соблюдения сроков прохождения экспертизы нормативно-технической документации на всех этапах
- отслеживание появления новых документов касающихся вопросов гос.регистрации
- изучение стандартов и рекомендаций международных организаций в области регистрации
- изучение и систематизация отечественного и зарубежного опыта в области регистрации
- оперативное устранение замечаний. найденных в процессе гос.регистрации
- контроль и согласование вопросов, возникающих в ходе гос.регистрации (перерегистрации) продуктов
- командировки по России

Требования

- высшее образование
- опыт ведения переговоров с иностранными партнерами
- письменный, разговорный англ.яз. уровня Advanced для общения с производителями иностранного оборудования

Условия

Оформление по ТК РФ
График работы пн.-пт. с 8-00 до 17-00
Испытательный срок – 3 месяца
Своевременная выплата заработной платы
Адрес места работы: г. Н. Новгород, ул. Яблоневая, д.22

Контактная информация

ООО НПО Диагностические системы

г. Н.Новгород, ул.Яблоневая, д.22 (район ул.Фруктовая)

Наталия Мавричева

+78314349408

MavrichevaNN@npods.ru

Свяжитесь с нами

Персональные данные, указанные в настоящей форме и полученные непосредственно от субъекта персональных данных, обрабатываются ИП Чернышов Александр Сергеевич, зарегистрированным по адресу: 346720, Ростовская область, г.Аксай, ул. Станичная, д.6, путем сбора, записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, передачи (предоставления, доступа), обезличивания, блокирования, удаления, уничтожения, как с использованием, так и без использования средств автоматизации в течение срока, определенного законодательством РФ, в целях рассмотрения обращения субъекта персональных данных и предоставления ответа на это обращение.